Agios Pharma a bondi de 15 % alors que la FDA étend l’utilisation du médicament contre l’anémie mitapivat

Les actions d’Agios Pharmaceuticals ont bondi de près de 15 % lors des échanges avant l’ouverture mercredi après que la Food and Drug Administration américaine a approuvé une utilisation accrue de son médicament mitapivat, renforçant ainsi l’optimisme des investisseurs quant aux perspectives de croissance de l’entreprise.

Cette approbation permet l’utilisation du mitapivat pour traiter l’anémie chez des patients atteints à la fois d’alpha- ou de bêta-thalassémie non dépendante et dépendante de la transfusion, a indiqué Agios tard mardi.

La thalassémie est une maladie sanguine héréditaire qui altère la capacité du corps à produire de l’hémoglobine et des globules rouges sains, nécessitant souvent une prise en charge à vie.

Le médicament sera commercialisé sous la marque Aqvesme et devrait être disponible fin janvier de l’année prochaine, suite à la mise en place d’un programme de sécurité obligatoire.

Le Mitapivat a été précédemment approuvé par la FDA en 2022 sous le nom commercial Pyrukynd pour les adultes souffrant d’une carence en pyruvate kinase, une maladie génétique rare qui provoque également un faible taux de globules rouges.

Les données cliniques soutiennent une utilisation élargie

La dernière approbation est basée sur les résultats d’un essai clinique de phase avancée, qui a montré que les patients recevant du mitapivat ont obtenu une amélioration statistiquement significative des niveaux d’hémoglobine par rapport à ceux sous placebo.

Les données ont renforcé la confiance dans l’application plus large du médicament à travers plusieurs formes d’anémie liées à des troubles génétiques.

Aqvesme portera un avertissement encadré exigeant des tests de fonction hépatique toutes les quatre semaines pendant les 24 premières semaines de traitement et déconseille l’utilisation chez les patients atteints de cirrhose, selon les analystes.

Malgré ces garanties, cette indication élargie est perçue comme une étape significative dans le développement du portefeuille des maladies rares d’Agios.

L’analyste de BofA augmente le PT, maintient la note d’achat

L’analyste de Truist Securities, Gregory Renza, a déclaré que cette approbation débloque un potentiel de chiffre d’affaires supplémentaire de 320 millions de dollars en plus de la franchise mitapivat, en plus de la franchise mitapivat.

Il a lancé la couverture de l’action en novembre avec une note d’achat et un prix cible de 32 $.

L’analyste de Bank of America Securities, Greg Harrison, a maintenu une note d’achat sur Agios mercredi tout en remontant son objectif de prix à 34 $ contre 32 $, invoquant l’opportunité commerciale créée par l’élargissement du label.

L’objectif révisé représente une augmentation de 6,25 %.

Opinions partagées à travers Wall Street

Le sentiment des analystes sur Agios a été mitigé ces dernières semaines.

Citigroup a lancé la couverture le 26 novembre avec une note d’achat et un objectif de prix de 38 $.

JP Morgan, cependant, a maintenu une note neutre plus tôt novembre et a fortement réduit son objectif à 20 $ contre 37 $, invoquant l’incertitude concernant l’adoption à plus long terme.

Goldman Sachs et HC Wainwright ont également réduit leurs cibles tout en maintenant respectivement des notes Neutre et Achat.

Sur la base des objectifs de prix de huit analystes, Agios a un objectif moyen sur un an de 32,38 $, avec des estimations allant de 20 à 48 $.

Cela implique un potentiel de hausse d’environ 32 % par rapport à son prix de négociation le plus récent de 24,59 $.

L’action bénéficie d’une recommandation moyenne de courtage de 2,0, indiquant une note de surperformance.