Saham bioteknologi menjunam apabila Peter Marks dari FDA meletak jawatan kerana pertikaian RFK Jr., Moderna dan Beam Therapeutics terjejas teruk

Pelabur bioteknologi sedang bergelut dengan ketidakpastian baharu berikutan peletakan jawatan Dr. Peter Marks secara tiba-tiba, seorang tokoh penting dalam Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS.

Marks, yang memainkan peranan penting dalam Operation Warp Speed ​​dan terkenal kerana memperjuangkan kelulusan ubat yang pantas, mengumumkan pemergiannya pada hari Jumaat, memetik perselisihan asas dengan Setiausaha Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia Robert F Kennedy Jr.

Dalam surat peletakan jawatan yang diperoleh CNBC, Marks menuduh Kennedy menyebarkan “maklumat salah dan pembohongan” tentang vaksin, memberi amaran bahawa wabak campak yang semakin meningkat dikaitkan dengan penurunan kadar imunisasi adalah akibat langsung daripada retorik sedemikian.

Telah menjadi jelas bahawa kebenaran dan ketelusan tidak diingini oleh Setiausaha, sebaliknya dia ingin pengesahan tunduk atas maklumat salah dan pembohongannya.

Saham biotek mengalami kejatuhan paling teruk dalam beberapa bulan

Keluarnya Marks mencetuskan kebimbangan bahawa pengaruh Kennedy boleh melangkaui vaksin kepada proses kelulusan ubat yang lebih luas, yang berpotensi mengubah pendirian FDA terhadap rawatan inovatif seperti terapi gen dan vaksin mRNA.

Reaksi itu pantas di Wall Street. Pada hari Isnin, saham bioteknologi mengalami penurunan terburuk sehari dalam beberapa bulan.

Moderna jatuh 13%, Beam Therapeutics—yang terkenal dengan teknologi penyuntingan gennya—turun lebih 15%, dan pembangun terapi gen Sarepta Therapeutics kehilangan 9%.

Sementara itu, SPDR S&P Biotech ETF merosot hampir 5%.

Saham Pfizer, yang mempunyai perniagaan yang lebih luas untuk melindunginya daripada kerosakan pada portfolio vaksinnya, kehilangan kira-kira 2% sebelum memulihkan beberapa kerugian.

“Mengambil langkah ke belakang, kami melihat pemergian ini sebagai negatif yang ketara untuk sektor BioPharma dan Bioteknologi, kerana kebebasan FDA yang berakar umbi dalam ketegasan saintifik yang kukuh adalah penting untuk berfungsi dengan cekap mereka,” tulis penganalisis di BMO Capital Markets dalam nota.

Marks ialah pegawai berpangkat tinggi ketiga yang meninggalkan FDA tahun ini, berikutan keluarnya ketua dadah Dr. Patrizia Cavazzoni dan ketua makanan manusia Jim Jones.

Sesetengah pelabur berharap Pesuruhjaya FDA yang baru dilantik Dr Marty Makary, bekas pakar bedah Johns Hopkins, akan membantu melindungi agensi itu daripada pengaruh politik.

Pengaruh RFK Jr yang semakin meningkat menimbulkan kebimbangan

Kennedy, seorang skeptik vaksin lama, telah mengambil langkah yang dikatakan pakar kesihatan awam boleh menjejaskan usaha imunisasi di AS.

Dia telah memperkecilkan kepentingan vaksin kanak-kanak, manakala Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit telah melancarkan kajian ke atas dakwaan yang disangkal secara meluas yang mengaitkan vaksin dengan autisme—yang diketuai oleh seorang penyelidik yang mempunyai sejarah penyebaran maklumat salah.

Penganalisis di Leerink Partners memberi amaran bahawa kesan daripada peletakan jawatan Marks akan bergantung kepada penggantinya dan sama ada pemimpin Republikan di Washington mula menolak dasar Kennedy.

“Adakah Pesuruhjaya FDA baharu Marty Makary dapat menyokong penyelidikan dan produk yang terbukti secara saintifik dan berjaya meningkatkan dengan berkesan dengan RFK Jr., atau adakah dia akhirnya akan menghadapi nasib yang sama seperti Dr. Marks?” tanya David Risinger, seorang penganalisis di Leerink Partners.

Masa depan FDA masih tidak menentu

Di sebalik kegawatan pada hari Isnin, beberapa penganalisis memberi amaran supaya tidak menganggap yang terburuk untuk sektor bioteknologi.

“Walaupun ramai yang percaya peletakan jawatan Marks adalah petanda yang sangat buruk bagi industri penjagaan kesihatan dan inovasi secara amnya, mungkin agak terlalu awal untuk memberikan terlalu gelap bayang-bayang pada keseluruhan farmaseutikal dan bioteknologi,” tulis penganalisis Mizuho Securities Jared Holz.

Bagi pembuat vaksin seperti Moderna, bagaimanapun, pandangan kelihatan suram.

Saham syarikat susut 75% tahun setakat ini, mencerminkan kebimbangan yang lebih luas tentang masa depan sektor itu di bawah kepimpinan Kennedy.

Walaupun hala tuju FDA masih tidak menentu, pelabur dibiarkan mempersoalkan sama ada risiko kawal selia akan terus meningkat-atau jika penurunan saham baru-baru ini memberikan peluang pembelian.