Neurometrix est en hausse de 35 % après avoir reçu la désignation de technologie révolutionnaire de la FDA pour Quell

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ : NURO) a bondi de 35 % après avoir annoncé que la FDA lui avait décerné la désignation de dispositif révolutionnaire pour sa technologie Quell. Cette technologie innovante est conçue pour aider à réduire les symptômes de chimiothérapie sévères à modérés qui persistent pendant au moins six mois après la fin de la chimiothérapie.

Près de 650 000 personnes luttant contre le cancer reçoivent une chimiothérapie chaque année aux États-Unis seulement. La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie, ou CIPN en bref, est une condition médicale incroyablement invalidante qui existe chez la plupart des patients qui utilisent des médicaments chimiothérapeutiques, comme le cisplatine, le paclitaxel et la vincristine.

Qu'est-ce que le CIPN ?

Pour commencer, les symptômes du CIPN comprennent un engourdissement, des crampes, des picotements et une douleur lancinante/brûlante dans les mains et les pieds. Cette condition médicale est également liée à une diminution de la qualité de vie et à une altération de l'équilibre. Environ 30 % des patients atteints de cancer doivent faire face à une NPI chronique ou grave.

Cela signifie qu'ils endurent des symptômes aussi longtemps que trois à six mois après avoir terminé leur traitement.

La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie n'a pas de traitements approuvés par la FDA, et ceux sur le marché ont des effets secondaires et une efficacité limitée.

Détails concernant Quell

Le produit Quell de Neurometrix est une technologie avancée de neuromodulation non invasive couverte par environ dix-neuf brevets d'utilité aux États-Unis. Il s'agit d'un neuromodulateur portable alimenté par un dispositif à micropuce qui offre une stimulation nerveuse précise et de haute puissance.

La technologie Quell utilise la détection de mouvement et de position pour ajuster la stimulation pour la meilleure expérience possible tout au long de la journée et de la nuit. De plus, vous pouvez utiliser sa fonction Bluetooth à faible consommation d'énergie pour communiquer avec des applications de smartwatch et de smartphone qui aident les patients atteints de cancer à contrôler et à personnaliser leurs traitements.

Le programme Breakthrough Device Designation de la FDA vise à aider les patients atteints de cancer à obtenir un accès plus simple et plus rapide à une technologie révolutionnaire qui peut offrir un diagnostic ou un traitement plus efficace pour les affections et maladies irréversiblement débilitantes ou potentiellement mortelles.

Dans le cadre de ce programme conçu par la FDA, la Food and Drug Administration offrira à Neurometrix Inc une communication interactive et un examen prioritaire associé au développement de dispositifs.

Les informations soumises par la société à l'appui de ce programme conçu par la FDA comprenaient les résultats d'une étude ouverte de six semaines qui a analysé l'efficacité et la sécurité de la technologie Quell lorsqu'elle est utilisée à domicile pour traiter des patients cancéreux aux prises avec le CIPN.