Les actions Celcuity montent en flèche alors que la combinaison de médicaments contre le cancer du sein montre un succès spectaculaire en phase 3

Les actions de Celcuity ont bondi de plus de 186 % lundi après que la société de biotechnologie a annoncé les premiers résultats très positifs d’un essai clinique de phase 3 de son traitement expérimental du cancer du sein.

L’action était prête pour sa meilleure journée jamais enregistrée si elle maintenait ses gains.

L’essai a testé le gedatolisib, un inhibiteur de PAM développé par Celcuity, en combinaison avec Ibrance de Pfizer et Faslodex d’AstraZeneca, chez des patientes atteintes d’un cancer du sein avancé HR+/HER2- précédemment traité.

La trithérapie a considérablement retardé la progression de la maladie par rapport au traitement standard.

Selon la société, les patients recevant la combinaison ont vécu 9,3 mois sans progression de la maladie, contre seulement deux mois pour ceux sous Faslodex seul.

Il s’agit d’une amélioration de plus de sept mois, une avancée frappante dans le paysage du traitement de ce sous-type de cancer du sein, qui représente environ 70 % de tous les cas de cancer du sein.

L’étude a également révélé que le risque de progression de la maladie ou de décès était réduit de 76 % lorsque la trithérapie était utilisée, par rapport à la monothérapie Faslodex.

Une analyse secondaire a révélé qu’une double combinaison de gedatolisib et d’Ibrance seule réduisait le risque de progression ou de décès de 67 %, prolongeant la survie sans progression à une moyenne de 7,4 mois.

Sara Hurvitz, co-chercheuse principale de l’essai, a déclaré que les données des deux traitements combinés dans les essais sont « potentiellement changer la pratique ».

Les analystes qualifient les résultats de « sans précédent »

« L’étude a montré des « résultats sans précédent », a déclaré Andrew Berens, analyste de Leerink Partners.

Le gedatolisib pourrait devenir une nouvelle norme de soins en tant que traitement de deuxième ligne du cancer du sein, en particulier dans les milieux communautaires, a déclaré Berens.

L’optimisme s’est reflété dans la réponse des investisseurs, l’action de Celcuity ayant plus que doublé pendant les échanges de pré-marché et maintenant les gains tout au long de la journée.

Le gedatolisib appartient à la même classe de médicaments que l’Afinitor de Novartis et le Truqap d’AstraZeneca, tous deux connus sous le nom d’inhibiteurs de PI3K/mTOR.

Celcuity a noté que sa thérapie combinée a montré une meilleure tolérabilité par rapport aux essais de phase antérieure, avec des taux plus faibles d’hyperglycémie et d’inflammation de la muqueuse buccale – des effets secondaires qui limitent souvent l’observance du traitement.

Plans réglementaires et perspectives financières

Celcuity a déclaré qu’elle prévoyait de soumettre une demande de nouveau médicament pour le gedatolisib au quatrième trimestre de 2025.

La société prévoit également de partager les résultats complets de la phase 3 et des données supplémentaires provenant d’un essai distinct plus tard cette année.

Bien qu’il s’agisse d’une société pré-commerciale avec un bénéfice par action négatif de -3,05 $, Celcuity dispose d’une solide position de trésorerie de 205,69 millions de dollars.

Cela fournit une piste suffisante pour soutenir le développement clinique en cours.

Les analystes restent optimistes, avec des objectifs de prix allant jusqu’à 33,00 $ et un sentiment récent penchant vers les notes d’achat et d’achat fort.

Needham a maintenu un objectif de cours de 29 $ par action pour Celcuity, soit une baisse de 26,24 %.

Dans le cadre de ses perspectives à long terme, Celcuity a récemment obtenu une prolongation du brevet du gedatolisib jusqu’en 2042, renforçant ainsi sa position en matière de propriété intellectuelle avant sa commercialisation potentielle.