Novartis chute de 10% après un deuxième revers; analyste réduit l'objectif

Les actions Novartis ont fortement baissé mardi après que le laboratoire suisse a déclaré que son traitement expérimental pour la dystrophie myotonique a échoué lors d'un essai clinique de phase avancée, constituant un nouveau revers pour un pipeline sur lequel les investisseurs comptaient pour soutenir la croissance future.

Le titre a chuté d'environ 10% après l'annonce et a désormais perdu plus de 14% au cours des cinq dernières séances de bourse.

Le médicament en échec, del-desiran, était testé contre la dystrophie myotonique de type 1, une maladie entraînant une fonte musculaire pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement approuvé.

Novartis a acquis ce traitement via son acquisition de 12 milliards de dollars d'Avidity Biosciences.

Ce revers intervient un jour seulement après que Novartis a annoncé qu'un autre médicament expérimental, pelacarsen, n'avait pas réduit le risque cardiovasculaire dans un essai de phase avancée.

Del-desiran manque l'objectif principal de l'essai

Novartis a indiqué que son étude de phase III HARBOR sur le del-desiran n'avait pas démontré une amélioration statistiquement significative par rapport au placebo sur son critère d'évaluation principal, connu sous le nom de video hand-opening time.

Cette mesure est utilisée pour évaluer la myotonie de la main, c'est-à-dire la raideur musculaire.

Les patients doivent serrer fortement les poings pendant plusieurs secondes puis les ouvrir aussi rapidement et complètement que possible. Un temps d'ouverture plus court indique moins de raideur et une meilleure fonction musculaire.

« Malgré des décennies de recherche, il n'existe toujours pas d'options de traitement approuvées pour la DM1, et les patients ainsi que les aidants continuent de subir un fardeau quotidien important, » a déclaré Shreeram Aradhye, Président, Développement et directeur médical, Novartis.

Novartis a indiqué qu'il continuerait d'évaluer l'ensemble des données avant de décider des prochaines étapes du programme.

La pression sur le pipeline inquiète les investisseurs

Ce résultat signifie que Novartis a désormais manqué deux des trois principaux résultats de pipeline cette année, augmentant la pression sur ses traitements expérimentaux restants.

Les investisseurs misaient sur le del-desiran, le pelacarsen et le médicament anti-inflammatoire remibrutinib pour soutenir la croissance, alors que la société fait face à la baisse des ventes de son médicament établi contre l'insuffisance cardiaque, Entresto, et se prépare aux expirations de brevets au début de la prochaine décennie.

Vontobel avait auparavant estimé que le del-desiran pourrait générer des ventes annuelles maximales de $3B, attribuant au médicament une probabilité de 50% d'atteindre ce niveau.

Suite à l'échec de l'essai, la maison de courtage a retiré ces estimations de ventes de son modèle et a réduit son objectif de cours pour Novartis à 125 francs suisses contre 128 francs.

Les actions Novartis se négociaient à 112,56 francs suisses mardi après la baisse.

Novartis maintient ses prévisions à long terme

Le groupe a indiqué qu'il continue de maintenir son objectif de croissance des ventes à un taux de croissance annuel composé de 5% à 6% entre 2025 et 2030.

Cependant, les récents revers rendent le chemin vers cet objectif de croissance plus difficile.

L'échec du pelacarsen est intervenu après que Novartis a indiqué lundi que l'étude de phase avancée n'avait pas atteint son objectif principal de réduction des événements cardiovasculaires, y compris le décès, l'infarctus et l'AVC, par rapport au placebo.

Les revers s'ajoutent également à la décision prise moins d'une semaine plus tôt de suspendre huit essais d'une thérapie cellulaire expérimentale pour des maladies auto-immunes et neurologiques après le décès de trois patients.

Cette série de revers pousse les investisseurs à chercher des preuves que Novartis peut reconstituer rapidement son pipeline pour compenser la pression des brevets à venir et la baisse des contributions des médicaments plus anciens.