eli lilly receives fda approval alzheimer's drug kisunla

Eli Lilly a primit aprobarea FDA pentru medicamentul pentru Alzheimer Kinsula

Written by
Translated by
Written on Jul 2, 2024
Reading time 4 minutes
  • FDA a aprobat astăzi donanemabul lui Eli Lilly pentru boala Alzheimer.
  • Lilly va concura acum direct cu Leqembi de la Biogen.
  • Acțiunile Eli Lilly au crescut în prezent cu peste 50% pentru anul.

Eli Lilly & Co (NYSE: LLY) a primit marți aprobarea pentru medicamentul său Alzheimer de la Food & Drug Administration.

Dezvoltarea este semnificativă, deoarece extinde opțiunile de tratament pentru tulburarea neurologică care afectează aproape 7 milioane de americani.

La momentul redactării acestui articol, acțiunile Eli Lilly se schimbă la 910 USD. Stocul farmaceutic a crescut cu peste 50% de la începutul anului 2024.

Sunt știrile Kinsula semnificative pentru acțiunile Eli Lilly?

Copy link to section

Alzheimer se numără printre primele cinci cauze de deces pentru americanii cu vârsta peste 65 de ani.

Mai important, numărul de pacienți care suferă de această boală care irosește mintea este de așteptat să atingă 13 milioane în Statele Unite până în 2050, ceea ce subliniază nevoia urgentă de tratamente eficiente precum donanemabul Lilly.

Obținerea aprobării FDA pentru medicamentul său Alzheimer este o descoperire majoră pentru Eli Lilly. Asta pentru că autoritatea de reglementare din SUA a citat date insuficiente, deoarece a respins donanemabul anul trecut. Aprobarea s-a confruntat cu o întârziere neașteptată și în martie 2024.

Știrile despre Alzheimer ar putea debloca următorul pas în acțiunile Eli Lilly, care au depășit performanța în acest an pe fondul cererii puternice pentru medicamentul său de slăbit.

Mulți se așteaptă ca LLY să fie primul nume de asistență medicală care va atinge o evaluare de 1,0 trilioane de dolari.

Lilly să concureze direct cu Biogen

Copy link to section

Aprobarea deplină a FDA pentru medicamentul Alzheimer al lui Lilly vine la scurt timp după ce grupul său consultativ a concluzionat că beneficiile donanemab depășesc riscurile.

Gigantul de 870 de miliarde de dolari va concura acum direct cu Biogen, care a obținut aprobarea pentru Leqembi (medicamentul său pentru Alzheimer) în vara anului 2023. Donanemab este pregătit să devină al treilea tratament pentru boala Alzheimer care va ajunge pe piața din SUA.

Atât Leqembi, cât și Donanemab sunt anticorpi monoclonali care vizează plăcile de amiloid. Niciunul nu este un remediu definitiv și ambele pot avea potențiale probleme de siguranță, inclusiv umflarea creierului și sângerarea care uneori poate fi fatală.

Trei pacienți, de exemplu, în studiul în stadiu avansat al lui Eli Lilly au murit din cauza ARIA (anomalii de imagistică legate de amiloid).

https://www.youtube.com/watch?v=gO2ShFRucNM

Alte evoluții recente legate de LLY

Copy link to section

Rețineți că Eli Lilly își va comercializa medicamentul pentru Alzheimer ca „Kisunla”. În iunie, fostul comisar al FDA, Dr. Scott Gottlieb, a spus că boala Alzheimer ar putea fi o categorie foarte mare pentru LLY.

Știrile despre donanemab sosesc la câteva săptămâni după ce firma cotată la bursă din New York a anunțat 1,30 dolari o acțiune de dividend pentru al treilea trimestru.

De asemenea, a făcut echipă cu OpenAI luna trecută pentru a apela la inteligența artificială pentru a descoperi medicamente noi și a trata bacteriile rezistente la medicamente. Brad Lightcap – directorul de operațiuni al LLY a spus la acea vreme:

AI avansată are potențialul de a oferi descoperiri inovatoare în domeniul farmaceutic și ne angajăm să lucrăm împreună cu liderii din industrie pentru a oferi pacienților beneficii tangibile.

Acest articol a fost tradus din limba engleză cu ajutorul instrumentelor de inteligență artificială, iar apoi a fost corectat și editat de un traducător local.