Acțiunile Eli Lilly au crescut cu 11% din cauza succesului pilulei pentru obezitate în primul studiu în faza târzie

Pastila experimentală pentru obezitate a lui Eli Lilly, orforglipron, și-a atins principalele obiective într-un studiu în stadiu avansat, urmărit îndeaproape, sporind poziția companiei pe piața în creștere rapidă a tratamentelor pentru slăbire și diabet.

Rezultatele, anunțate joi, arată că pilula ar putea oferi o alternativă convingătoare, fără ace, la injecțiile populare, potențial remodelând modul în care milioane de oameni gestionează afecțiunile cronice.

Acțiunile Eli Lilly au crescut cu până la 11% la tranzacționarea înainte de piață, joi, deoarece investitorii au salutat rezultatele, care au pus compania cu un pas înaintea rivalilor precum Novo Nordisk în dezvoltarea unei versiuni orale a clasei de medicamente profitabile GLP-1.

Gigantul farmaceutic american a raportat că orforglipronul a ajutat pacienții cu diabet zaharat de tip 2 să atingă atât pierderea în greutate, cât și controlul îmbunătățit al zahărului din sânge.

Studiul, unul dintre cele șapte studii în faza avansată în curs, a constatat, de asemenea, că profilul de efect secundar al pilulei este în mare măsură gestionabil și în conformitate cu ceea ce se observă în medicamentele injectabile deja pe piață.

O alternativă promițătoare la injecții

La cea mai mare doză, orforglipronul a dus la o pierdere medie în greutate de 7,9% – aproximativ 16 kilograme – peste 40 de săptămâni.

În mod remarcabil, pacienții nu au scăzut în greutate până la sfârșitul studiului, ceea ce sugerează că un tratament mai lung poate da rezultate suplimentare.

Această dezvoltare este semnificativă pentru pacienții care caută o alternativă mai convenabilă la injectabile precum Wegovy și Ozempic.

Pastilele sunt mai ușor de fabricat și distribuit la scară, ceea ce ar putea ajuta la atenuarea penuriei persistente de aprovizionare care a afectat piața medicamentelor injectabile GLP-1.

CEO-ul David Ricks a subliniat impactul potențial într-o declarație a companiei:

Suntem încântați să vedem că cel mai recent medicament cu incretină îndeplinește așteptările noastre în ceea ce privește siguranța și tolerabilitatea, controlul glucozei și pierderea în greutate. Așteptăm cu nerăbdare citiri suplimentare de date în cursul acestui an.”

Siguranța este în conformitate cu așteptările

Efectele secundare au fost în cea mai mare parte ușoare până la moderate, cu simptome gastrointestinale, cum ar fi greață, vărsături și diaree.

Aproximativ 8% dintre pacienții tratați cu cea mai mare doză au întrerupt tratamentul din cauza efectelor secundare, ceea ce analiștii spun că se află într-un interval acceptabil.

În comparație, versiunile injectabile ale clasei de medicamente tind să aibă rate similare sau ușor mai mici de întrerupere, deși sunt administrate săptămânal mai degrabă decât zilnic.

Analiştii se aşteptau la rate de întrerupere în jurul valorii de 9%, ceea ce indică faptul că rezultatele s-au apropiat de prognoză.

TD Cowen și alte firme de investiții au anticipat că efectele secundare ar putea fi puțin mai grave cu o pastilă orală zilnică.

Rezultate mixte la metrica diabetului

În ciuda semnelor pozitive, orforglipron nu a îndeplinit așteptările unor analiști când a fost vorba de scăderea hemoglobinei A1c, un marker cheie al diabetului.

Pilula a redus nivelul zahărului din sânge cu 1,3% până la 1,6% în doze după 40 de săptămâni, de la un nivel inițial de 8%.

Aceasta se compară cu reduceri de până la 2,1% observate la unii pacienți care utilizează Ozempic injectabil Novo Nordisk.

Rezultatul rămâne semnificativ din punct de vedere clinic, dar decalajul ar putea influența tiparele de prescriere dacă medicii consideră injecțiile ca fiind mai eficiente pentru controlul glucozei.

Cu toate acestea, ușurința de utilizare a pilulei poate fi suficientă pentru a compensa acest lucru la pacienții care acordă prioritate confortului.

Privind în perspectivă dosarele de reglementare

Eli Lilly intenționează să solicite aprobarea de reglementare pentru orforglipron în obezitate până la sfârșitul anului 2025, cu un dosar pentru diabet așteptat în 2026.

Compania efectuează în prezent cinci studii în diabet și două în obezitate, fiind așteptate mai multe date în cursul acestui an.

Pilula nu este un medicament pe bază de peptide, ceea ce înseamnă că este absorbită mai ușor de organism și nu necesită restricții alimentare, spre deosebire de pilula pentru diabet de la Novo Nordisk Rybelsus.

Acest lucru l-ar putea face mai atrăgător pentru o populație mai largă de pacienți.

Analiștii estimează că piața GLP-1 ar putea depăși 150 de miliarde de dolari anual până la începutul anilor 2030, medicamentele orale reprezentând până la 50 de miliarde de dolari.

Eli Lilly, deja un lider cu medicamente injectabile precum Mounjaro, își poate consolida dominația dacă orforglipronul obține aprobarea.

Având liderul față de concurenți, inclusiv AstraZeneca, Roche, Structure Therapeutics și Viking Therapeutics, Eli Lilly se poziționează pentru a fi primul care oferă o terapie orală GLP-1 disponibilă pe scară largă – și remodelează peisajul managementului bolilor cronice.