FDA’den Peter Marks’ın RFK Jr. anlaşmazlığı nedeniyle istifa etmesiyle biyoteknoloji hisseleri düştü, Moderna ve Beam Therapeutics sert darbe aldı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin önemli isimlerinden Dr. Peter Marks’ın ani istifasının ardından biyoteknoloji yatırımcıları yeni bir belirsizlikle boğuşuyor.

Warp Speed Operasyonu’nda etkili olan ve ilaç onaylarının hızlandırılması konusunda öncülük etmesiyle bilinen Marks, Cuma günü Sağlık ve Sosyal Hizmetler Bakanı Robert F Kennedy Jr. ile yaşadığı temel anlaşmazlıkları gerekçe göstererek görevinden ayrıldığını duyurdu.

CNBC’nin ele geçirdiği istifa mektubunda Marks, Kennedy’yi aşılar hakkında “yanlış bilgi ve yalanlar” yaymakla suçladı ve bağışıklama oranlarındaki düşüşle bağlantılı artan kızamık salgınının bu tür söylemlerin doğrudan bir sonucu olduğunu söyledi.

Bakan’ın gerçeği ve şeffaflığı istemediği, aksine yanlış bilgi ve yalanlarının alttan alta doğrulanmasını istediği ortaya çıktı.

Biyoteknoloji hisseleri ayların en kötü düşüşünü yaşadı

Marks’ın istifası, Kennedy’nin etkisinin aşıların ötesine geçip daha geniş ilaç onay sürecine uzanabileceği ve FDA’nın gen terapileri ve mRNA aşıları gibi yenilikçi tedavilere ilişkin duruşunu değiştirebileceği yönündeki korkuları tetikledi.

Wall Street’te tepki hızlıydı. Pazartesi günü, biyoteknoloji hisseleri aylardır en kötü tek günlük düşüşlerini yaşadı.

Moderna %13 düştü, gen düzenleme teknolojisiyle bilinen Beam Therapeutics %15’in üzerinde düşüş yaşadı ve gen terapisi geliştiricisi Sarepta Therapeutics %9 kaybetti.

Bu arada SPDR S&P Biotech ETF’si yaklaşık %5 düştü.

Aşı portföyündeki hasardan korunmak için daha geniş iş kollarına sahip olan Pfizer’ın hisseleri, kayıpların bir kısmını telafi etmeden önce yaklaşık yüzde 2 değer kaybetti.

BMO Capital Markets analistleri bir notta, “Geriye bir adım atarak, bu ayrılığı Biyofarmasötik ve Biyoteknoloji sektörleri için önemli bir olumsuzluk olarak görüyoruz, zira FDA’nın sağlam bilimsel titizliğe dayanan bağımsızlığı, bu sektörlerin verimli bir şekilde çalışması için kritik öneme sahip” ifadelerini kullandı.

Marks, İlaç Şefi Dr. Patrizia Cavazzoni ve İnsan Gıdaları Şefi Jim Jones’un istifalarının ardından bu yıl FDA’den ayrılan üçüncü üst düzey yetkili oldu.

Bazı yatırımcılar, Johns Hopkins’in eski cerrahı olan yeni atanan FDA Komiseri Dr. Marty Makary’nin, kurumu siyasi etkiden uzak tutacağını umuyordu.

RFK Jr.’ın artan etkisi endişelere yol açıyor

Uzun zamandır aşı şüphecisi olan Kennedy, kamu sağlığı uzmanlarının ABD’deki aşılama çabalarını baltalayabileceğini söylediği adımlar attı.

Çocukluk çağı aşılarının önemini küçümserken, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, yanlış bilgi yayma geçmişi olan bir araştırmacının liderliğinde, aşılar ile otizm arasında bağlantı kuran ve yaygın olarak çürütülmüş iddiaları inceleyen bir çalışma başlattı.

Leerink Partners analistleri, Marks’ın istifasının yol açacağı sonuçların, yerine kimin geçeceğine ve Washington’daki Cumhuriyetçi liderlerin Kennedy’nin politikalarına karşı çıkıp çıkmayacağına bağlı olacağı konusunda uyardı.

Leerink Partners analisti David Risinger, “Yeni FDA Komiseri Marty Makary, bilimsel olarak kanıtlanmış araştırmaları ve ürünleri destekleyebilecek ve RFK Jr. ile birlikte yukarı doğru etkili bir şekilde yönetebilecek mi, yoksa sonunda Dr. Marks ile aynı kaderi mi paylaşacak?” diye sordu.

FDA’nın geleceği belirsizliğini koruyor

Pazartesi günkü kargaşaya rağmen bazı analistler biyoteknoloji sektörü için en kötüsünü varsaymamak konusunda uyardı.

Mizuho Securities analisti Jared Holz, “Birçok kişi Marks’ın istifasının sağlık sektörü ve genel olarak inovasyon için çok kötü bir alamet olduğuna inansa da, ilaç ve biyoteknoloji sektörünün tamamına çok karanlık bir gölge düşürmek için biraz erken olabilir” diye yazdı.

Ancak Moderna gibi aşı üreticileri için görünüm pek iç açıcı değil.

Şirketin hisseleri yılbaşından bu yana yüzde 75 düştü ve bu durum Kennedy liderliğinde sektörün geleceğine ilişkin daha geniş endişeleri yansıtıyor.

FDA’nın yönü belirsizliğini korurken, yatırımcılar düzenleyici risklerin artmaya devam edip etmeyeceğini veya son dönemdeki hisse senedi düşüşlerinin bir satın alma fırsatı sunup sunmayacağını sorguluyor.