Biotekaktier dykker, da FDA’s Peter Marks træder tilbage på grund af RFK Jr.-tvist, Moderna og Beam Therapeutics ramte hårdt

Biotekinvestorer kæmper med ny usikkerhed efter dr. Peter Marks, en nøglefigur i den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration, bratte tilbage.

Marks, der var medvirkende til Operation Warp Speed ​​og kendt for at kæmpe for hurtige lægemiddelgodkendelser, annoncerede sin afgang i fredags med henvisning til grundlæggende uenigheder med sundheds- og sundhedsminister Robert F Kennedy Jr.

I et afskedsbrev modtaget af CNBC anklagede Marks Kennedy for at sprede “misinformation og løgne” om vacciner og advarede om, at et voksende mæslingeudbrud forbundet med faldende immuniseringsrater var en direkte konsekvens af en sådan retorik.

Det er blevet klart, at sandhed og gennemsigtighed ikke ønskes af sekretæren, men snarere ønsker han underdanig bekræftelse af sin misinformation og løgne.

Biotekaktier lider af det værste fald i måneder

Marks’ exit udløste frygt for, at Kennedys indflydelse kunne strække sig ud over vacciner til den bredere lægemiddelgodkendelsesproces, hvilket potentielt kunne ændre FDA’s holdning til innovative behandlinger såsom genterapier og mRNA-vacciner.

Reaktionen var hurtig på Wall Street. Mandag led biotekaktier deres værste enkeltdagsfald i måneder.

Moderna faldt med 13 %, Beam Therapeutics – kendt for sin genredigeringsteknologi – faldt over 15 %, og genterapiudvikleren Sarepta Therapeutics tabte 9 %.

I mellemtiden faldt SPDR S&P Biotech ETF næsten 5%.

Aktier i Pfizer, som har bredere forretninger til at isolere den mod skader på sin vaccineportefølje, tabte omkring 2%, før de indhentede nogle tab.

“Når vi tager et skridt tilbage, ser vi denne afgang som en væsentlig negativ for BioPharma- og Biotech-sektoren, da FDA’s uafhængighed forankret i solid videnskabelig stringens er afgørende for deres effektive funktion,” skrev analytikere hos BMO Capital Markets i en note.

Marks er den tredje højtstående embedsmand, der forlader FDA i år, efter lægemiddelchefen Dr. Patrizia Cavazzoni og fødevarechefen Jim Jones er gået ud.

Nogle investorer havde håbet, at den nyudnævnte FDA-kommissær Dr. Marty Makary, en tidligere Johns Hopkins-kirurg, ville hjælpe med at isolere agenturet fra politisk indflydelse.

RFK Jr.s voksende indflydelse vækker bekymring

Kennedy, en langvarig vaccineskeptiker, har allerede taget skridt, som folkesundhedseksperter siger, kunne underminere immuniseringsindsatsen i USA.

Han har nedtonet betydningen af ​​børnevacciner, mens Centers for Disease Control and Prevention har lanceret en undersøgelse af vidt afkræftede påstande, der forbinder vacciner med autisme – ledet af en forsker med en historie med at sprede misinformation.

Analytikere hos Leerink Partners advarede om, at konsekvenserne af Marks’ tilbagetræden ville afhænge af hans afløser, og om republikanske ledere i Washington begynder at skubbe tilbage mod Kennedys politik.

“Vil den nye FDA-kommissær Marty Makary være i stand til at støtte videnskabeligt dokumenteret forskning og produkter og effektivt klare sig opad med RFK Jr., eller vil han i sidste ende møde samme skæbne som Dr. Marks?” spurgte David Risinger, analytiker hos Leerink Partners.

Fremtiden for FDA er fortsat usikker

På trods af mandagens uro advarede nogle analytikere mod at antage det værste for bioteksektoren.

“Selvom mange mener, at Marks fratræden er et meget dårligt varsel for sundhedsindustrien og innovation som helhed, kan det være lidt for tidligt at kaste en for mørk skygge på hele farma- og bioteknologien,” skrev Mizuho Securities-analytiker Jared Holz.

For vaccineproducenter som Moderna ser udsigterne dog dystre ud.

Selskabets aktie er faldet 75% år-til-dato, hvilket afspejler bredere bekymringer om sektorens fremtid under Kennedys ledelse.

Mens FDA’s retning forbliver usikker, stiller investorerne spørgsmålstegn ved, om regulatoriske risici vil fortsætte med at stige – eller om nylige aktiefald udgør en købsmulighed.