حصلت شركة Eli Lilly على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Kinsula الخاص بمرض الزهايمر

حصلت شركة Eli Lilly & Co (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: LLY) على الموافقة على عقار الزهايمر الخاص بها من إدارة الغذاء والدواء يوم الثلاثاء.

يعد هذا التطور مهمًا لأنه يوسع خيارات العلاج للاضطراب العصبي الذي يصيب ما يقرب من 7 ملايين أمريكي.

وفي وقت كتابة هذا التقرير، يتم تداول أسهم Eli Lilly بسعر 910 دولارًا. وارتفع سهم الأدوية بأكثر من 50% منذ بداية عام 2024.

هل أخبار Kinsula مهمة بالنسبة لسهم Eli Lilly؟

يعد مرض الزهايمر من بين الأسباب الخمسة الأولى لوفاة الأمريكيين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

والأهم من ذلك، أنه من المتوقع أن يصل عدد المرضى الذين يعانون من هذا المرض الذي يضيع العقل إلى 13 مليونًا في الولايات المتحدة بحلول عام 2050، مما يؤكد الحاجة الملحة لعلاجات فعالة مثل عقار دونانيماب الذي تنتجه شركة ليلي.

يعد الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على عقار الزهايمر إنجازًا كبيرًا لشركة Eli Lilly. وذلك لأن الهيئة التنظيمية الأمريكية استشهدت ببيانات غير كافية عندما رفضت عقار دونانيماب العام الماضي. واجهت الموافقة تأخيرًا غير متوقع في مارس 2024 أيضًا.

قد تفتح أخبار مرض الزهايمر المرحلة التالية من صعود أسهم شركة Eli Lilly التي تفوقت في الأداء هذا العام على خلفية الطلب القوي على عقار إنقاص الوزن.

يتوقع الكثيرون أن يكون LLY أول اسم للرعاية الصحية تصل قيمته إلى 1.0 تريليون دولار.

ليلي للتنافس مباشرة مع بيوجين

تأتي الموافقة الكاملة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار ليلي لمرض الزهايمر بعد وقت قصير من توصل لجنتها الاستشارية إلى أن فوائد عقار دونانيماب تفوق مخاطره.

ستتنافس الشركة العملاقة التي تبلغ قيمتها 870 مليار دولار الآن بشكل مباشر مع شركة Biogen التي حصلت على الموافقة على عقار Leqembi (دواء الزهايمر الخاص بها) في صيف عام 2023. ومن المقرر أن يصبح Donanemab العلاج الثالث لمرض الزهايمر الذي يصل إلى السوق في الولايات المتحدة.

كل من Leqembi وDonanemab عبارة عن أجسام مضادة وحيدة النسيلة تستهدف لويحات الأميلويد. لا يوجد علاج نهائي وكلاهما يمكن أن يكون له مخاوف محتملة تتعلق بالسلامة بما في ذلك تورم الدماغ والنزيف الذي قد يكون مميتًا في بعض الأحيان.

على سبيل المثال، توفي ثلاثة مرضى في المرحلة الأخيرة من دراسة إيلي ليلي بسبب ARIA (تشوهات التصوير المرتبطة بالأميلويد).

التطورات الأخيرة الأخرى المتعلقة بـ LLY

علماً بأن شركة Eli Lilly ستقوم بتسويق دواء الزهايمر الخاص بها باسم “Kisunla”. في يونيو/حزيران، قال الدكتور سكوت جوتليب، المفوض السابق لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن مرض الزهايمر يمكن أن يكون فئة كبيرة جدًا بالنسبة لمرض LLY.

تصل أخبار donanemab بعد أسبوعين من إعلان الشركة المدرجة في نيويورك عن 1.30 دولارًا أمريكيًا للحصة من الأرباح للربع الثالث.

كما تعاونت أيضًا مع OpenAI الشهر الماضي للاستفادة من الذكاء الاصطناعي لاكتشاف أدوية جديدة وعلاج البكتيريا المقاومة للأدوية. قال براد لايتكاب – الرئيس التنفيذي للعمليات في LLY في ذلك الوقت:

يتمتع الذكاء الاصطناعي المتقدم بالقدرة على تحقيق اختراقات مبتكرة في مجال الأدوية، ونحن ملتزمون بالعمل مع قادة الصناعة لتقديم فوائد ملموسة للمرضى.